西安迅成医疗科技有限公司是专业提供医疗器械资质证件代办办理服务：二三类医疗器械产品注册证，医疗器械经营许可证，医疗器械生产许可证；产品注册咨询和技术服务；管理体系认证咨询；医疗器械和食品的产品开发和技术咨询；检验检疫技术服务等业务。迅成医疗整合国家药监局和西北地区药械资源，凭借多年的药械行业法律法规、产品注册、质量管理体系咨询服务经验和专业团队、为客户提供一对一定制式整体解决方案和技术咨询服务，帮助客户规避法规风险、节约时间、节约认证经费、加速产品市场化进程。

        我们始终坚持以客户为本，专注于提供医疗器械、体外诊断试剂、化妆品、食品、药品、保健食品、消毒产品、以及涉水产品法规政策与行业标准的潜心钻研，近年来已为上百家药械企业提供了质量管理体系、新产品研发、产品注册和备案代理服务；临床试验研究、试验数据统计、医学支持、项目论证等方面的技术外包服务。突出亮点是为陕西省医疗器械注册人制度首家认证通过的企业提供全程技术服务。得到了客户的一致认可。

        迅成医疗科技秉承以诚信为桥梁，以专业为基础，以服务为核心，打造一站式药械技术咨询和服务平台，助推企业快速发展。

        追求卓越无止境、与时俱进创未来！

业务范围：

        医疗器械产品备案和注册代办及技术咨询、质量管理体系辅导及认证、临床咨询、项目开发、技术转移、医疗器械生产许可证代办、医疗器械经营备案和许可代办；

        保健食品产品备案和注册咨询和代办；食品企业标准编制和备案；食品生产许可证代办；

        化妆品产品备案和注册咨询和代办、化妆品生产GMP质量管理体系技术辅导，化妆品生产许可证代理申办；

        中药饮片和中药提取生产许可GMP认证辅导和代理办证；

        ISO9001、ISO13485、ISO22000及ISO14001、CE认证技术咨询及认证。

团队优势：

        由多名医药生产企业多年工作经验的实战专家组成，在产品注册申报、生产许可申办、质量管理体系建设和管理方面具有丰富的经验，都曾主导或服务过知名企业的产品注册、质量体系技术辅导，同时我们聘请有省级和国家FDA审评中心和检查中心资深专家作为项目服务技术顾问，关联多家临床试验和检测机构，全面推动项目进度，力争最短时间获批证书。

企业文化：

        企业愿景：致力于人类医疗健康事业，创建融合型第三方服务平台，助推国内医械行业健康、快速发展！

        发展理念：诚信、品质、激情、持续。

        服务宗旨：“专”、“精”、“快”、“省”。

        服务精神：客户的问题就是我们的课题！

        我们在一起，为您的企业发展保驾护航！