《 允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》新旧对比解读！
《 允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》解读
一、保健功能已列入《功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》的产品过渡
对保健功能已列入《功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》的产品，本公告发布之日起，设定5年过渡期，规范注册和备案产品的保健功能声称，已发布的《保健食品原料目录》对应的功效按《功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》调整，并制定了《新旧保健功能声称对应关系和功能评价衔接要求》（详见附表）。其中，对于已备案产品，备案人向原备案机构申请变更保健功能名称；对于已批准注册产品，注册证书持有人可单独提出保健功能名称变更注册，也可在办理其他变更、延续注册等申请事项时转换原保健功能声称；对于在审产品，审评机构将直接调整保健功能声称及说明书相关内容，申请人无需补正。
二、保健功能未列入《功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》的产品过渡
自公告发布之日起5年内，已注册但保健功能尚未纳入《功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》的产品，可根据《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》申请将相应保健功能纳入保健功能目录；或按照《保健食品注册与备案管理办法》申请变更保健功能，放弃未纳入《功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》的保健功能，转换或增补符合《功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》要求的保健功能。
三、注册证书“无有效期和无产品技术要求”的产品过渡
对于已批准注册的产品中注册证书“无有效期和无产品技术要求”的产品，省级市场监管部门应当根据产品实际生产的技术要求和监管情况，依据现行法律法规提出产品换发注册证书的意见，由注册人向审评机构申请转换或增补《功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》内的保健功能声称，审评机构按照《食品安全法》及有关规定开展审评换证工作。
四、保健食品注册检验机构的检验依据
自公告发布之日起，保健食品注册检验机构受理的注册保健食品的检验申请，可按照《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》开展产品功能评价试验等工作。
新旧保健功能声称对应关系和功能评价衔接要求
序号 | 现保健功能声称 | 原保健功能声称 | 原功能学试验评价依据为原卫生部发布《保健食品功能学评价程序和检验方法（1996版）》的，需重新开展的功能学试验项目 |
1 | 有助于增强免疫力 | 免疫调节、增强免疫力 | 重做动物功能试验 |
2 | 有助于抗氧化 | 延缓衰老、抗氧化 | 补做人体试食试验 |
3 | 辅助改善记忆 | 改善记忆、辅助改善记忆 | 人体试食试验使用韦氏记忆量表的，重做人体试食试验 |
4 | 缓解视觉疲劳 | 改善视力、缓解视疲劳 | —— |
5 | 清咽润喉 | 清咽润喉、清咽 | —— |
6 | 有助于改善睡眠 | 改善睡眠 | —— |
7 | 缓解体力疲劳 | 抗疲劳、缓解体力疲劳 | 运动试验仅为爬杆试验的，重做动物功能试验 |
8 | 耐缺氧 | 耐缺氧、提高缺氧耐受力 | 重做动物功能试验 |
9 | 有助于控制体内脂肪 | 减肥 | 重做功能学试验 |
10 | 有助于改善骨密度 | 改善骨质疏松、增加骨密度 | —— |
11 | 改善缺铁性贫血 | 改善营养性贫血、改善缺铁性贫血 | —— |
12 | 有助于改善痤疮 | 美容（祛痤疮）、祛痤疮 | —— |
13 | 有助于改善黄褐斑 | 美容（祛黄褐斑）、祛黄褐斑 | —— |
14 | 有助于改善皮肤水份状况 | 美容（改善皮肤水分/油分)、改善皮肤水分 | —— |
15 | 有助于调节肠道菌群 | 改善胃肠功能（调节肠道菌群）、调节肠道菌群 | —— |
16 | 有助于消化 | 改善胃肠功能（促进消化）、促进消化 | —— |
17 | 有助于润肠通便 | 改善胃肠功能（润肠通便）、通便 | —— |
18 | 辅助保护胃粘膜 | 改善胃肠功能（对胃黏膜损伤有辅助保护作用）、对胃粘膜损伤有辅助保护功能 | —— |
19 | 有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平 | 调节血脂（降低总胆固醇、降低甘油三酯）、辅助降血脂 | 重做人体试食试验 |
20 | 有助于维持血糖健康水平 | 调节血糖、辅助降血糖 | —— |
21 | 有助于维持血压健康水平 | 调节血压、辅助降血压 | —— |
22 | 对化学性肝损伤有辅助保护作用 | 对化学性肝损伤有保护作用、对化学性肝损伤有辅助保护功能 | —— |
23 | 对电离辐射危害有辅助保护作用 | 抗辐射、对辐射危害有辅助保护作用 | 重做动物功能试验 |
24 | 有助于排铅 | 促进排铅 | —— |