• 中山首个“港澳药械通”医疗器械获批

  南方日报讯（记者/苏芷妍 通讯员/陈伟鹏）近日，一款进口医疗器械产品“标点—内窥镜染色标记墨水”获批在中山市陈星海医院使用。据悉，这是“港澳药械通”政策实施以来，中山获批的首个进口医疗器械。 “这款标记墨水可以说是肠胃肿物的‘追踪兵’。”中山市陈星海医院医务科副主任郭珀宏介绍，将其注射入对应位置后，就能对胃肠道内的病灶部位进行永久染色标记，还能追踪肿物的大小变化，目前

  2022-09-26 迅成医疗科技 1270

• 苏州医工所“医学影像处理软件”成功取得医疗器械注册证

  近日，由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研发，依托苏州国科康成医疗科技有限公司注册的医学影像处理软件“康成睿视”成功获得江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册编号：苏械注准20222211685）。 康成睿视可实现医学影像分割、影像配准和组织三维建模，可对胸腹部骨骼、心脏、主动脉、肺、肝、肾脏、脾脏和前列腺等组织器官进行自动分割及定量分析，可应用于放射

  2022-09-21 迅成医疗科技 1519

• 西安通标医疗器械有限公司生产、经营未经注册的第三类医疗器械被罚

  近日，陕西省药品监督管理局网站公开行政处罚决定书（陕药监械罚〔2021〕J10号），涉及西安通标医疗器械有限公司。

  2022-09-21 迅成医疗科技 2577