• 办理医疗器械生产许可证需要那些资料？

  医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。 国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。 第一类医疗器械生产企业 开办

  2022-12-22 迅成医疗科技 1317

• 国家药管局监督抽检 这些医疗器械不合格

  据河南省药品监督管理局8月25日消息。根据国家药品监督管理局要求，河南省药品监督管理局、新疆维吾尔自治区药品监督管理局和宁夏回族自治区药品监督管理局对一次性使用手术衣、一次性使用真空采血管、一次性使用腹部穿刺器等产品开展了国家医疗器械监督抽检。针对抽检不合格情况，河南省药品监督管理局组织人员开展了相关调查。核查处置情况通告如下： 一、抽检基本情况 1、2

  2022-09-07 迅成医疗科技 1272

• 网上销售无证医疗器械？立案查处！

  光子嫩肤，水光针……在互联网经济的催生下，医美也加入了电商“大军”，但也出现了不良商家销售无证医疗器械、不按要求贮存医疗器械等乱象。8月23日记者从白云区市场监管局获悉，近日黄石市场监管部门以辖区内在各大电商平台入驻的商家为重点对象开展可用于医疗美容的医疗器械专项整治工作，全力加强医疗美容行业医疗器械使用安全监管。 通过对网上销售可用于医疗美容的医疗器械的信息检索，市

  2021-01-07 迅成医疗科技 1514