• 西安医疗器械公司注册流程及需要的材料

  　　经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》　　一、西安注册医疗器械公司流程　　1、西安医疗器械营业执照办理　　2、刻制印章;　　3、税务登记+银行开户;　　4、办理税务登记证;　　5、根据经营的医疗器械登记，办理医疗器械许可证或者备案　　二、西安注册医疗器械公司所需材料　　1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;　　2、医疗器械产品

  2023-01-14 迅成医疗科技 479

• 西安二、三类医疗器械经营许可证代办

  需要准备的申请材料： 1.营业执照　　2.医疗器械经营许可申请表　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明　　4.质量负责人简历　　5.组织机构与部门设置说明　　6.经营范围、经营方式说明　　7.经营场所、库房的地理位置图、平面图　　8.房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）　　9.拟委托医疗器械第三方物流　　10.经营设施、设备目录　　11.经营质量管

  2023-01-09 迅成医疗科技 264

• 解读医疗器械唯一标识系统规则

  为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》。一起来看看规则的具体内容与解读：《医疗器械唯一标识系统规则》内容 第一条 为规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，根据《医

  2023-01-07 迅成医疗科技 940

• 办理医疗器械生产许可证需要那些资料？

  医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。 国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。 第一类医疗器械生产企业 开办

  2022-12-22 迅成医疗科技 1318

• 国家药管局监督抽检 这些医疗器械不合格

  据河南省药品监督管理局8月25日消息。根据国家药品监督管理局要求，河南省药品监督管理局、新疆维吾尔自治区药品监督管理局和宁夏回族自治区药品监督管理局对一次性使用手术衣、一次性使用真空采血管、一次性使用腹部穿刺器等产品开展了国家医疗器械监督抽检。针对抽检不合格情况，河南省药品监督管理局组织人员开展了相关调查。核查处置情况通告如下： 一、抽检基本情况 1、2

  2022-09-07 迅成医疗科技 1272

• 网上销售无证医疗器械？立案查处！

  光子嫩肤，水光针……在互联网经济的催生下，医美也加入了电商“大军”，但也出现了不良商家销售无证医疗器械、不按要求贮存医疗器械等乱象。8月23日记者从白云区市场监管局获悉，近日黄石市场监管部门以辖区内在各大电商平台入驻的商家为重点对象开展可用于医疗美容的医疗器械专项整治工作，全力加强医疗美容行业医疗器械使用安全监管。 通过对网上销售可用于医疗美容的医疗器械的信息检索，市

  2021-01-07 迅成医疗科技 1515